
Cumplimiento garantizado
Cumple con los estándares regulatorios de cada país sin retrasos ni observaciones.
En UBG Regulatory Advisors ofrecemos la tenencia y gestión integral de registros sanitarios, asegurando que cada producto cumpla con los requisitos técnicos y legales establecidos por las autoridades regulatorias de cada país.
Brindamos a nuestros clientes el control total sobre su portafolio sanitario, garantizando seguridad jurídica, trazabilidad documental y cumplimiento normativo en todos los mercados donde operan.
Este servicio permite a nuestros clientes mantener la titularidad y control total de sus registros sanitarios, mientras delegan en UBG la administración técnica, legal y documental de dichos registros.
Actuamos como titulares o representantes locales ante las autoridades sanitarias, facilitando la comercialización y distribución de productos en múltiples mercados sin interferir en la propiedad o venta.
Nuestro acompañamiento garantiza protección, confidencialidad y cumplimiento regulatorio, reduciendo riesgos y asegurando la renovación oportuna de cada registro.
Cumple con los estándares regulatorios de cada país sin retrasos ni observaciones.
Mantenemos la propiedad y los datos técnicos de tus registros bajo estricta protección.
Seguimiento automático de vencimientos y presentación a tiempo de renovaciones.
Representación legal en varios países de Latinoamérica mediante nuestra red de agentes reguladores.
Revisión del estado actual de tus registros.
Definición del titular y figura de representación ante la autoridad sanitaria.
Organización y mantenimiento de expedientes técnicos actualizados.
Alertas y renovación oportuna.
Homologación y transferencia segura de registros sanitarios.
UBG coordinó el registro sanitario de una línea de productos farmacéuticos en Ecuador, Panamá y República Dominicana en menos de 120 días hábiles.
Implementamos alertas regulatorias internas que redujeron los tiempos de renovación documental en un 40%.
Apoyamos a un laboratorio internacional a homologar su portafolio completo de registros en 7 mercados de Latinoamérica.
