
Cumplimiento total
Aseguramos que cada expediente cumpla con la normativa sanitaria vigente.
En UBG Regulatory Advisors gestionamos de forma integral la obtención, modificación y mantenimiento de tus registros sanitarios, asegurando el cumplimiento de todos los requisitos regulatorios aplicables en cada país.
Nuestro equipo técnico y legal te acompaña en cada etapa del ciclo de vida del producto, garantizando documentación precisa, procesos ágiles y resultados verificables ante las autoridades sanitarias.
Nuestro servicio de gestión regulatoria está diseñado para que tu empresa cumpla con los requisitos regulatorios de manera eficiente y sin contratiempos.
Nos especializamos en la obtención, modificación y mantenimiento de registros sanitarios para productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos, fitofármacos y suplementos alimenticios.
Trabajamos de forma estratégica para reducir observaciones, optimizar tiempos y asegurar que cada documento presentado cumpla con los estándares técnicos y legales exigidos por las autoridades competentes.
Aseguramos que cada expediente cumpla con la normativa sanitaria vigente.
Procesos más ágiles y reducción significativa en los plazos de aprobación.
Aplicamos estrategias regulatorias personalizadas según la legislación local.
Controlamos vencimientos y actualizaciones con reportes periódicos.
Diagnóstico técnico de la documentación existente.
Revisión de requisitos regulatorios locales e internacionales.
Preparación técnica y estructuración de documentos.
Acompañamiento durante la revisión y observaciones.
Renovación, actualizaciones y control de vigencia.
Implementamos controles de calidad documental que redujeron un 60% las observaciones emitidas por entidades sanitarias.
Acompañamos la presentación y aprobación simultánea de registros en Ecuador, Panamá y República Dominicana.
Diseñamos procedimientos estandarizados que mejoraron la trazabilidad y redujeron los tiempos de aprobación en un 30%.
