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Consultoría farmacéutica y regulatoria para empresas del sector salud

En UBG Regulatory Advisors brindamos consultoría farmacéutica especializada en el cumplimiento normativo, la planificación regulatoria y la gestión técnica de productos.

Analizamos cada mercado y diseñamos estrategias a medida para que tu empresa logre la aprobación, mantenimiento y vigilancia de sus productos de manera eficiente y segura.

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consiste

¿En qué consiste nuestra consultoría farmacéutica y regulatoria?

Nuestro servicio de consultoría farmacéutica está diseñado para acompañar a laboratorios, fabricantes, distribuidores y startups del sector salud en el cumplimiento de los requisitos técnicos y regulatorios de cada país.

Evaluamos la interacción de tus productos con las normativas locales y te ayudamos a anticipar observaciones o riesgos.

Nuestro enfoque combina conocimiento normativo, experiencia técnica y proyección estratégica, permitiendo acelerar la aprobación de productos, optimizar procesos y asegurar un cumplimiento sostenido ante las autoridades sanitarias.

Metodología de nuestra consultoría farmacéutica

consultoria 1

Estrategia normativa proactiva

Anticipamos observaciones regulatorias y reducimos tiempos de respuesta.

holding 3

Optimización documental

Organizamos y validamos expedientes según normativas internacionales.

holding 5

Enfoque técnico especializado

Contamos con expertos en farmacovigilancia, tecnovigilancia y control de calidad.

holding 4

Cobertura regional

Asesoría en cumplimiento regulatorio para toda Latinoamérica y el Caribe.

Resultados de nuestra consultoría farmacéutica en la región

1

Diagnóstico técnico-regulatorio

Análisis inicial del producto y sus requerimientos normativos.

2

Diseño de estrategia regulatoria

Planificación personalizada por país y categoría sanitaria.

3

Elaboración y revisión de expedientes

Preparación técnica y validación documental.

4

Acompañamiento ante autoridades

Gestión de trámites y observaciones.

5

Seguimiento y mantenimiento

Actualización continua y soporte post-aprobación.

Resultados de nuestra consultoría farmacéutica en la región

holding 5

Optimización de tiempos de aprobación

Implementamos estrategias regulatorias que redujeron en un 35% el tiempo promedio de aprobación de medicamentos en Ecuador.

holding 1

Estandarización documental

Desarrollamos plantillas y checklists que mejoraron la consistencia técnica de los dossiers presentados ante ARCSA y MINSA.

holding 4

Asesoría multi-país exitosa

Acompañamos la homologación de productos farmacéuticos en 5 países simultáneamente con cumplimiento del 100% de las observaciones regulatorias.

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holding 1

Registros Sanitarios

gestion

GESTIÓN
REGULATORIA

vigilancia

VIGILANCIA
SANITARIA

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