
Estrategia normativa proactiva
Anticipamos observaciones regulatorias y reducimos tiempos de respuesta.
En UBG Regulatory Advisors brindamos consultoría farmacéutica especializada en el cumplimiento normativo, la planificación regulatoria y la gestión técnica de productos.
Analizamos cada mercado y diseñamos estrategias a medida para que tu empresa logre la aprobación, mantenimiento y vigilancia de sus productos de manera eficiente y segura.
Nuestro servicio de consultoría farmacéutica está diseñado para acompañar a laboratorios, fabricantes, distribuidores y startups del sector salud en el cumplimiento de los requisitos técnicos y regulatorios de cada país.
Evaluamos la interacción de tus productos con las normativas locales y te ayudamos a anticipar observaciones o riesgos.
Nuestro enfoque combina conocimiento normativo, experiencia técnica y proyección estratégica, permitiendo acelerar la aprobación de productos, optimizar procesos y asegurar un cumplimiento sostenido ante las autoridades sanitarias.
Anticipamos observaciones regulatorias y reducimos tiempos de respuesta.
Organizamos y validamos expedientes según normativas internacionales.
Contamos con expertos en farmacovigilancia, tecnovigilancia y control de calidad.
Asesoría en cumplimiento regulatorio para toda Latinoamérica y el Caribe.
Análisis inicial del producto y sus requerimientos normativos.
Planificación personalizada por país y categoría sanitaria.
Preparación técnica y validación documental.
Gestión de trámites y observaciones.
Actualización continua y soporte post-aprobación.
Implementamos estrategias regulatorias que redujeron en un 35% el tiempo promedio de aprobación de medicamentos en Ecuador.
Desarrollamos plantillas y checklists que mejoraron la consistencia técnica de los dossiers presentados ante ARCSA y MINSA.
Acompañamos la homologación de productos farmacéuticos en 5 países simultáneamente con cumplimiento del 100% de las observaciones regulatorias.
