
Prevención de riesgos sanitarios
Detectamos y gestionamos eventos adversos para garantizar la seguridad del paciente.
En UBG Regulatory Advisors implementamos sistemas integrales de farmacovigilancia y tecnovigilancia para monitorear la seguridad, eficacia y calidad de los productos en el mercado.
Ayudamos a nuestros clientes a cumplir con los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales, asegurando reportes oportunos y cumplimiento total ante las autoridades sanitarias.
La farmacovigilancia permite detectar, evaluar y prevenir los efectos adversos o problemas relacionados con el uso de medicamentos y dispositivos médicos.
En UBG diseñamos programas personalizados que fortalecen los sistemas internos de nuestros clientes, optimizan la recolección de información y garantizan la trazabilidad de cada caso.
Nuestros expertos aplican metodologías internacionales (OMS, ICH, EMA, FDA) y se integran con los equipos locales para asegurar una vigilancia activa, eficiente y en conformidad con las normativas sanitarias vigentes.
Detectamos y gestionamos eventos adversos para garantizar la seguridad del paciente.
Alineamos tus reportes con los estándares de la OMS, EMA, FDA y autoridades locales.
Cada reporte cuenta con respaldo documental verificable y seguimiento técnico.
Implementamos programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia en toda Latinoamérica.
Diagnóstico inicial y definición de procesos de reporte.
Monitoreo continuo de productos en el mercado.
Clasificación de severidad, causalidad y frecuencia.
Gestión oportuna y conforme a la normativa local.
Actualización del sistema con base en nuevos hallazgos y auditorías.
UBG implementó un sistema de reporte continuo para un laboratorio con presencia en seis países, optimizando la trazabilidad y el cumplimiento regulatorio.
Se redujo en un 45% el tiempo promedio de respuesta mediante automatización y validación documental.
Logramos interoperabilidad entre plataformas internas y agencias regulatorias en Ecuador y Panamá.
