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Farmacovigilancia y vigilancia sanitaria para garantizar la seguridad del paciente

En UBG Regulatory Advisors implementamos sistemas integrales de farmacovigilancia y tecnovigilancia para monitorear la seguridad, eficacia y calidad de los productos en el mercado.

Ayudamos a nuestros clientes a cumplir con los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales, asegurando reportes oportunos y cumplimiento total ante las autoridades sanitarias.

Solicitar asesoría en farmacovigilancia
consiste

¿En qué consiste nuestro servicio de farmacovigilancia?

La farmacovigilancia permite detectar, evaluar y prevenir los efectos adversos o problemas relacionados con el uso de medicamentos y dispositivos médicos.

En UBG diseñamos programas personalizados que fortalecen los sistemas internos de nuestros clientes, optimizan la recolección de información y garantizan la trazabilidad de cada caso.

Nuestros expertos aplican metodologías internacionales (OMS, ICH, EMA, FDA) y se integran con los equipos locales para asegurar una vigilancia activa, eficiente y en conformidad con las normativas sanitarias vigentes.

Beneficios de nuestra gestión de farmacovigilancia

gestion

Prevención de riesgos sanitarios

Detectamos y gestionamos eventos adversos para garantizar la seguridad del paciente.

holding 1

Cumplimiento normativo internacional

Alineamos tus reportes con los estándares de la OMS, EMA, FDA y autoridades locales.

holding 6

Procesos trazables y auditables

Cada reporte cuenta con respaldo documental verificable y seguimiento técnico.

holding 4

Cobertura regional

Implementamos programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia en toda Latinoamérica.

Proceso integral de farmacovigilancia y vigilancia sanitaria

1

Diseño del sistema de farmacovigilancia

Diagnóstico inicial y definición de procesos de reporte.

2

Recolección y registro de eventos

Monitoreo continuo de productos en el mercado.

3

Análisis y evaluación de riesgos

Clasificación de severidad, causalidad y frecuencia.

4

Notificación a autoridades competentes

Gestión oportuna y conforme a la normativa local.

5

Seguimiento y mejora continua

Actualización del sistema con base en nuevos hallazgos y auditorías.

Resultados comprobados en farmacovigilancia y tecnovigilancia

vigilancia

Sistema regional de farmacovigilancia activa

UBG implementó un sistema de reporte continuo para un laboratorio con presencia en seis países, optimizando la trazabilidad y el cumplimiento regulatorio.

gestion

Reducción de tiempos de respuesta ante eventos adversos

Se redujo en un 45% el tiempo promedio de respuesta mediante automatización y validación documental.

holding 5

Integración con autoridades sanitarias

Logramos interoperabilidad entre plataformas internas y agencias regulatorias en Ecuador y Panamá.

Fortalece tus sistemas de farmacovigilancia con expertos en cumplimiento sanitario

Contáctanos para fortalecer tu sistema de farmacovigilancia

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Registros Sanitarios

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Consultoría Regulatoria

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